為全力支持疫情防控所需藥品、醫(yī)療器械的科研攻關(guān)和供應保障工作,省藥品監(jiān)管局近日組織出臺了《廣東省防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情所需藥品醫(yī)療器械應急審批程序》(以下簡稱《程序》),明確了在省級行政許可事權(quán)范圍內(nèi),對防控新冠肺炎疫情應急所需,且在廣東省尚無同類產(chǎn)品上市,或雖在廣東省已有同類產(chǎn)品上市,但產(chǎn)品供應不能滿足防控疫情應急處理需要的藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品,納入應急審批。
為減輕相關(guān)企業(yè)的經(jīng)濟負擔,省藥品監(jiān)管局積極配合省發(fā)展改革委、省財政廳研究疫情防控所需藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費優(yōu)惠政策,建議對納入《程序》的藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品,免征注冊費;疫情結(jié)束后,對于在疫情期間通過《程序》審批獲批批件僅在疫情防控期間有效的藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品,再次申請相同行政許可事項的,其注冊收費標準按零收費執(zhí)行。
目前,上述注冊費零收費政策已經(jīng)省政府批準同意,自2020年1月1日起執(zhí)行。下一步,省藥品監(jiān)管局將加強政策宣貫,主動靠前服務,將注冊費零收費政策落實落細,全力支持企業(yè)研發(fā)疫情防控所需的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品,努力保障疫情防控所需藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品供應。
為全力支持疫情防控所需藥品、醫(yī)療器械的科研攻關(guān)和供應保障工作,省藥品監(jiān)管局近日組織出臺了《廣東省防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情所需藥品醫(yī)療器械應急審批程序》(以下簡稱《程序》),明確了在省級行政許可事權(quán)范圍內(nèi),對防控新冠肺炎疫情應急所需,且在廣東省尚無同類產(chǎn)品上市,或雖在廣東省已有同類產(chǎn)品上市,但產(chǎn)品供應不能滿足防控疫情應急處理需要的藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品,納入應急審批。
為減輕相關(guān)企業(yè)的經(jīng)濟負擔,省藥品監(jiān)管局積極配合省發(fā)展改革委、省財政廳研究疫情防控所需藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費優(yōu)惠政策,建議對納入《程序》的藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品,免征注冊費;疫情結(jié)束后,對于在疫情期間通過《程序》審批獲批批件僅在疫情防控期間有效的藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品,再次申請相同行政許可事項的,其注冊收費標準按零收費執(zhí)行。
目前,上述注冊費零收費政策已經(jīng)省政府批準同意,自2020年1月1日起執(zhí)行。下一步,省藥品監(jiān)管局將加強政策宣貫,主動靠前服務,將注冊費零收費政策落實落細,全力支持企業(yè)研發(fā)疫情防控所需的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品,努力保障疫情防控所需藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品供應。